本报讯 （记者金婉霞）10月14日，港股创新药企云顶新耀医药科技有限公司（以下简称“云顶新耀”）宣布，其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的全球多中心一期临床试验，在美国成功入组首例患者；就在10月13日，该疫苗的新药临床试验申请（IND）刚获中国国家药品监督管理局批准。这也意味着，该疫苗实现了中美同步临床开发。

　　云顶新耀首席执行官罗永庆表示，这体现了云顶新耀mRNA平台从技术创新到全球化临床开发的重要进展，也展现出公司在肿瘤治疗性疫苗等新一代肿瘤免疫药物研发方面的先行优势。

　　据介绍，EVM14是一款靶向5个肿瘤相关抗原（TAA）的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗非小细胞肺鳞癌、头颈部鳞状细胞癌等多种鳞状细胞癌。该疫苗的开发系基于云顶新耀自研mRNA技术平台，旨在瞄准当前鳞癌治疗中未被满足的医疗需求。上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示：“当前我国肿瘤仍处于高发态势，现有免疫疗法和靶向疗法往往难以形成持久免疫记忆。肿瘤相关抗原疫苗不仅能够作为现有疗法的有力补充，发挥协同增效作用，还可能减少复发。在临床前研究中，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力，有望帮助患者实现‘长期无癌生存’的获益。”

　　云顶新耀方面进一步表示，作为通用现货型疫苗，EVM14具有无需HLA筛选、可现货供应、生产成本较低、适用于多瘤种等优势，在肿瘤治疗领域展现出广阔应用前景；除EVM14外，云顶新耀另有几款产品值得期待：其自体生成CAR-T项目EVM18预计年底前启动临床试验，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药，现货型免疫调节疫苗EVM15已完成临床前概念验证。

（文章来源：证券日报）