先瑞达医疗获FDA市场准入许可 推进静脉曲张治疗产品商业化
10月9日,先瑞达医疗(06669)发布公告,宣布其静脉腔内射频消融系统于2025年10月7日获得美国食品药品监督管理局的510(k)市场准入许可。该系统包括静脉腔内射频导管CedarTM及静脉腔内射频发生器,主要用于治疗因浅静脉反流引起的下肢静脉曲张。
公司已与BSC集团旗下成员公司签署了该产品在美国的销售分销协议,未来BSC集团将适时推进该产品的商业化工作。公告中提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时需谨慎行事。
(文章来源:财中社)