近日，依视路星趣控®镜片在美国凭借卓越的近视控制效果与创新技术，获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可。

　　FDA审批流程严格，要求申请方提供大量、高质量的临床试验数据来证明产品的安全性与有效性。此次美国FDA上市许可是对星趣控®镜片延缓近视进展有效性和安全性强有力的进一步认可，也是全球近视管理领域的一大新进展。该镜片可用于矫正近视（通常称为“近视眼”，无论是否伴随散光），并能在控制初始阶段为6至12岁儿童延缓近视进展。

　　据悉，依视路星趣控®镜片此前已于2021年获得美国FDA“突破性器械”认定，现在成为首个美国FDA上市许可的经临床试验表明可延缓儿童近视发展的眼镜镜片。

　　过去四十多年间，依视路陆逊梯卡始终引领近视领域的前沿研究，继而在全球主要国家推出了星趣控®镜片，至今已有数百万儿童从中受益。依视路陆逊梯卡主席兼首席执行官Francesco Milleri及副首席执行官Paul du Saillant表示：依视路星趣控®镜片是过去十年中最受市场关注的视觉健康解决方案之一，在不断重塑科技、眼健康与人类联结过程中，这样的突破性创新更加有助于帮助大众掌控自身眼健康。

　　据了解，近视是一项全球性的健康挑战，预计到2050年全球约半数人口都将受其困扰。其中，儿童青少年群体近视发展尤为迅速，预计到2050年将有7.4亿儿童和青少年受到影响。而成年后严重眼部病变通常与高度近视相关。因此，迫切需要为近视儿童家庭提供既能矫正近视，又能延缓近视加深的解决方案，如采用特殊设计的眼镜镜片。在北美，超过40%的成年人口以及1/4的6至19岁儿童存在近视问题，而研究表明近视率还在逐年加速上升。

（文章来源：广州日报新花城）