华森制药新增一个原料药和一个药品再注册批件
2025年09月29日 20:01
作者: 王屹
来源: 上海证券报·中国证券网
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  上证报中国证券网讯华森制药9月29日晚间公告,近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司1个化学原料药(聚维酮碘)和1个药品(注射用甲磺酸加贝酯)的《再注册批准通知书》。公司表示,这将确保上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

  据介绍,聚维酮碘原料药,用于生产聚维酮碘溶液、聚维酮碘乳膏等制剂产品,适用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染以及小面积轻度烧烫伤等外用领域。

  注射用甲磺酸加贝酯用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗,作为临床必需的急性胰腺炎急救用药,已纳入国家医保目录且医保报销不受限制,并获得国际与国内多部权威指南《急性胰腺炎急诊诊断及治疗专家共识(2021年)》《中国急性胰腺炎诊治指南(2019年)》等推荐用药。公司是国内首家通过该药品一致性评价的企业,并且拥有自营团队,具有专业合规的学术推广能力,并凭借原料药制剂一体化的产业链优势,在保障原料质量与稳定供应的同时能有效控制生产成本,使其在未来国家集采中更具竞争力。

  根据药智网数据,2024年注射用甲磺酸加贝酯在医院销售端的市场份额达到1.59亿元,显示出其在急性胰腺炎治疗领域持续的市场需求。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网 责任编辑:91
原标题:华森制药新增一个原料药和一个药品再注册批件
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