维立志博-B：自研双特异性融合蛋白LBL-047临床试验获美国FDA批准
中证智能财讯维立志博-B（ 09887）9月22日公告，公司自主研发药物LBL-047已于9月19日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准。
该药物是一种由人源化抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）胞外域组成的双特异性融合蛋白。目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的融合蛋白获批或处于临床阶段，表明LBL-047具有同类第一的潜力。
据公告， LBL-047以BAFF（B细胞激活因子）/APRIL（增殖诱导配体）和BDCA2为靶点，旨在同时抑制pDC的活性以及B细胞及浆细胞的分化及激活。通过糖基化修饰，LBL-047能够更强效、广泛地抑制多种异常免疫应答，对B细胞及╱或pDC发挥关键作用的自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮（SLE）、皮肌炎、IgA肾病（IgAN）及乾燥综合征）具有强大治疗潜力。LBL-047通过Fc区改造延长半衰期，可降低给药频次，提高患者依从性。
核校：杨宁
（文章来源：中国证券报·中证网）
