复宏汉霖两款地舒单抗产品获欧盟批准上市
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)9月19日,复宏汉霖与Organon联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准地舒单抗注射液(60 mg/mL)BILDYOS(denosumab)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA(denosumab)的上市许可,两款产品分别为PROLIA(地舒单抗)和XGEVA(地舒单抗)的生物类似药,覆盖原研产品在欧盟已获批的包括骨质疏松等所有适应症。
2022年,复宏汉霖与Organon签订许可与供应协议,授予Organon对包括BILDYOS和BILPREVDA在内的多个生物类似药在除中国以外的全球区域的独家商业化权益。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)