智翔金泰：GR2301注射液获药物临床试验批件 适应症白癜风
上证报中国证券网讯智翔金泰9月17日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其在研产品GR2301注射液（注册分类：治疗用生物制品1类；适应症：白癜风）的临床试验申请获得批准。
据介绍，GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体，可通过结合人IL-15，阻断IL-15与IL-15Rα以及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合，抑制下游IAK-STAT信号通路，达到治疗因IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病的效果。
截至目前，全球尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市。
智翔金泰提示，根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
