诚意药业：二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书
上证报中国证券网讯 9月1日晚间，诚意药业发布公告称，其近日收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》。
公告显示，该药品在控制饮食的基础上，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平。此外，与他汀类药物联合使用时，适用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素、合并高甘油三酯血症（≥150 mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件风险。公告明确，尚未评估本品对重度高甘油三酯血症患者发生胰腺炎风险的影响。该药品提交注册申请并获得正式受理的时间为2023年7月20日，并于近日获得化学药品4类新药《药品注册证书》批件，并视同通过仿制药一致性评价。
截至公告披露日，公司在该药品研发上累计投入1,560.30万元。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
