贝达药业恩沙替尼术后辅助治疗临床试验获阳性结果
8月25日，贝达药业（300558）发布公告，关于恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展的情况。公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性的非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床试验已获国家药品监督管理局批准。
近期，临床试验独立数据监查委员会评估显示，该临床试验期中分析结果为阳性，达到了研究预设的主要研究终点，具有显著的统计学意义和重要的临床获益。
恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的ALK抑制剂，过去几年已获得多项适应症的批准，包括2020年二线适应症、2022年一线适应症以及2023年纳入国家基本医疗保险目录等。此次阳性结果被视为公司集中资源开发的重要成果，未来若新增适应症获批，将进一步提升产品覆盖，惠及更多患者。
2025年中期，贝达药业实现收入17.31亿元，归母净利润1.40亿元。
（文章来源：财中社）
