上证报中国证券网讯 8月18日晚间，东方生物发布公告称，公司及全资子公司Healgen Scientific LLC（美国衡健）、上海万子健生物技术有限公司近日取得多款医疗器械注册证书。

　　公告信息，境内医疗器械注册证包括：1）甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）（专业），注册证号为国械注准20253401585，三类医疗器械，用于体外定性检测人鼻拭子、咽拭子样本中的甲型/乙型流感病毒抗原，有效期至2030年8月13日；2）抗髓过氧化物酶抗体、抗蛋白酶3抗体、抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒（流式荧光发光法），注册证号为沪械注准20252400331，二类医疗器械，用于体外定量检测人血清中相关抗体含量，有效期至2030年8月6日。境外医疗器械注册证为Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay（FIA）Test，拟用于配套公司OG-H180的荧光免疫分析仪，检测芬太尼的药物滥用。

　　公司表示，甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂的取证丰富了国内呼吸道联检领域产品种类；抗体检测试剂的获证扩展了流式荧光发光法的应用领域；芬太尼荧光免疫层析检测试剂是公司第一款获得美国FDA审批的荧光免疫检测产品，有利于提高药物滥用检测精准度。（朱帆）

　　文：朱帆

（文章来源：上海证券报·中国证券网）