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8月15日，达安基因（002030）发布公告，近日公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体为人类MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253401571，有效期自批准之日起至2030年8月13日。该试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因C677T位点的多态性。
此次医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。
2025年一季度，达安基因实现收入1.69亿元，归母净利润5292万元。
（文章来源：财中社）
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