星昊医药终止磷酸奥司他韦口崩片注册申请获国家药监局核准
8月13日,星昊医药(430017)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回磷酸奥司他韦口崩片注册申请。
该药品于2024年4月获得受理,申请人是公司,受理号为CXHS2400026和CXHS2400027。公司于2025年7月11日向药品审评中心提交了撤回申请,经过审慎研究后决定终止注册程序。
截至2025年6月,公司在该药品上的累计研发投入约为2644万元(未经审计)。公司表示,药品注册申请撤回不会对现有产品销售产生影响,也不会对公司当期经营造成重大影响。后续公司将完善相关试验研究工作后,重新进行药品上市注册申请。药品研发具有长期性和不确定性,投资者需谨慎决策。
2025年中期,星昊医药实现收入3.08亿元,归母净利润4108万元。
(文章来源:财中社)