恒瑞医药创新药海曲泊帕新适应症上市申请获受理
8月12日晚间，恒瑞医药公告，公司近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获受理，适应症为适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的原发免疫性血小板减少症（ITP）成人及≥6岁的儿童患者。
据介绍，海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药自主研发的一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂，通过激活血小板生成素受体介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成。目前，海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症，分别为：2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。
此外，海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症（CIT）已获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
