博安生物博优平已获得国家药品监督管理局上市批准
8月8日，博安生物（06955）发布公告，公司自主开发的博优平®（度拉糖肽注射液）已获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达（Trulicity®）的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请阶段。博优平®在中国大陆的商业化由公司与上药控股有限公司合作开展。
公告中提到，度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，每周给药一次，能够改善胰岛β细胞的功能，有效降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平，并具备多重临床获益。公司在CMC领域具有丰富的技术专长和经验，成功克服了相关技术难题，推动博优平®率先获批上市。此外，博优平®也已在美国获准开展临床试验。
中国是糖尿病患者第一大国，患者数量占全球总量的1/4以上，市场需求广泛且持续增长。根据IQVIA数据，2024年中国GLP-1药物市场规模约为63.76亿元人民币，Trulicity®的全球销售额约为52.5亿美元。公司于今年6月将博优平®在中国大陆的独家商业化权益授予上药控股，双方携手提升产品可及性及市场覆盖率。
（文章来源：财中社）
