东方生物：多项产品获得医疗器械注册证
南财智讯8月4日电，东方生物公告，公司及其子公司收到国家药监局、英国CTDA、英国备案、美国FDA、英国UKCA、泰国医疗器械证书的多项医疗器械注册证，涵盖炎症标志物检测试剂盒、新冠、甲乙流抗原联合检测试剂、甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合快速检测试剂、莱和毒品唾液多联检、前列腺健康自测、大便隐血检测试剂、铁蛋白检测试剂、维生素D检测试剂、A型链球菌检测试剂和幽门螺旋杆菌检测试剂。这些产品的适应证包括但不限于体外定量检测人体血清中C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）、白介素6（IL-6）、降钙素原（PCT）的含量，辅助诊断脓毒症患者；从个体鼻拭子标本中定性和快速鉴别检测新冠、甲乙流抗原；快速检测全血中前列腺特异性抗原（PSA）等。此次获得的注册证将丰富公司在国内外市场的产品线，提升公司的市场竞争力，但实际销售业绩存在一定的不确定性。
（文章来源：南方财经网）
