福元医药兰索拉唑肠溶胶囊获批注册
上证报中国证券网讯 8月1日，福元医药披露关于兰索拉唑肠溶胶囊获得药品注册证书的公告。近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的兰索拉唑肠溶胶囊（规格：15mg；30mg）的《药品注册证书》（证书编号：2025S02336、2025S02337），批准该药品生产。
公告指出，由Takeda研制的兰索拉唑肠溶胶囊，最早于1990年12月31日获法国批准上市；1996年12月6日，经国家药品监督管理局批准，兰索拉唑肠溶胶囊在国内上市，用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口溃疡的治疗。
公司于2024年4月25日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，为视同通过一致性评价。该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
