艾迪药业：抗HIV创新药艾诺米替片获桑给巴尔上市许可
中证智能财讯艾迪药业（688488）7月28日公告，公司抗HIV-1感染1类新药艾诺米替片近日获得桑给巴尔（坦桑尼亚联合共和国组成部分）食品和药品管理局颁发的《药品注册证书》，标志着该核心药物可在桑给巴尔合法销售。这是公司抗HIV创新药首次实现海外注册上市。
艾诺米替片为国产首创口服三联单片复方制剂，2022年12月在中国获批上市，2023年纳入国家医保目录，2024年被列为中国艾滋病诊疗指南A1级推荐方案。该药每日仅需服用1片，可显著减轻患者负担并提升疗效。此前公司已于2025年3月获得桑给巴尔GMP认证，满足当地生产要求。
公告称，此次获批是公司国际化布局的重要里程碑，不仅验证了研发质量体系与国际注册能力，还为填补亚洲以外人种适应性数据空白提供实践基础，对后续拓展非洲其他国家具有示范效应。非洲作为全球HIV患者比例最高区域市场潜力广阔，此次获批将助力公司提升全球竞争力，推动中国创新药惠及更广泛患者。
公司提示，药品销售仍面临市场培育期及海外政策、汇率、竞争等风险。
核校：孙萍
（文章来源：中国证券报·中证网）
