乐心医疗胎儿心率记录仪注册证变更获批
2025年07月23日 20:03
来源: 财中社
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  7月23日,乐心医疗(300562)发布公告,近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批。

  此次变更涉及的产品为胎儿心率记录仪,注册证编号为粤械注准20202181829,注册分类为II类,适用于对妊娠32周以上单胎孕妇的胎心曲线记录。

  该产品的主要变更内容为产品技术要求,结构组成包括主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件。公司表示,医疗器械注册证的变更符合实际情况,有利于进一步开拓业务,增强综合竞争力,对公司经营发展起到积极作用。未来,公司将积极推动相关产品的销售,以为广大股东创造更多价值。

  2025年一季度,乐心医疗实现收入2.73亿元,归母净利润2294万元。

(文章来源:财中社)

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原标题:乐心医疗胎儿心率记录仪注册证变更获批
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