远大医药TLX591获药监局许可 进入国际III期临床试验
7月22日，远大医药（00512）发布公告，近日公司用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物TLX591已获得中国药监局默示许可，加入国际多中心III期临床试验。
这一研发进展标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要里程碑，显示出公司对核药产业全球化发展的重视。
该III期临床试验计划在中国、美国、澳大利亚、新西兰及欧洲等多个国家和地区招募500余名患者，旨在评估TLX591联合标准治疗与仅接受标准治疗相比在既往接受过雄激素受体通路抑制剂治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性。此外，TLX591的给药方案大幅缩短治疗周期，提高患者依从性，展现出优越的安全性潜力。
公司还透露，其与Telix Pharmaceutical Limited签署的产品战略合作协议中，TLX591及其伴随诊断产品TLX591-CDx在大中华区的独家权益也将进一步推动产品的市场布局。公司将继续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，致力于实现前列腺癌“诊疗一体化”的全面覆盖，为患者提供更精准、高效的治疗方案。
（文章来源：财中社）
