石四药集团获批两款新药生产注册批件
7月18日,石四药集团(02005)发布公告,本集团已取得中国国家药品监督管理局有关单剂量包装的0.4ml富马酸酮替芬滴眼液(0.025%)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品主要用于季节性过敏性结膜炎的对症治疗,是国内企业第二家获批的产品,也是本集团第三个品种的眼用制剂剂型。
此外,本集团还取得国家药监局有关葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)的药品生产注册批件,同样属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒。
(文章来源:财中社)