华北制药：硫酸多黏菌素B化学原料药获欧盟CEP证书
中证智能财讯华北制药（600812）7月15日晚间公告，公司下属全资子公司华北制药华胜有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的硫酸多黏菌素B化学原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）。
据公告，硫酸多黏菌素B用于治疗铜绿假单胞菌敏感菌株引起的急性感染，是治疗该敏感菌株引起的泌尿道、脑膜和血流感染的首选药物。当潜在毒性较低的药物无效或禁用时，本品可用于由以下微生物的敏感菌株引起的严重感染：流感嗜血杆菌，特别是脑膜感染；大肠埃希菌，特别是尿路感染；产气杆菌，特别是菌血症；肺炎克雷伯菌，特别是菌血症。。
华胜公司已于2025年6月获得国家药品监督管理局的该原料药上市申请批准。目前国内共有3家硫酸多黏菌素B原料药生产企业获得CEP证书，华胜公司为第3家，也是华胜公司该产品首次通过欧盟认证。截至目前，该药品累计研发支出1099万元（未经审计）。
公告称，本次获得CEP证书，标志着该原料药获欧盟规范市场认可，可进入欧洲市场销售。
核校：沈楠
（文章来源：中国证券报·中证网）
