安必平获颁人乳头瘤病毒检测器械注册证,拓展宫颈癌检测市场
2025年07月09日 15:52
来源: 财中社
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  7月9日,安必平(688393)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该证书涉及人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)。该产品注册证编号为国械注准20253401310,注册有效期自2025年7月至2030年7月,属于Ⅲ类医疗器械,适用于体外定性检测女性宫颈样本中的18种中高危型人乳头瘤病毒DNA。

  该产品的推出将与公司现有的HPV检测产品形成互补,进一步拓宽宫颈癌检测市场。公司积极响应国家消除宫颈癌的战略目标,经过多年研发,现已成为国内少数拥有“细胞学检查+HPV检测+p16/Ki67双染检测”全链条筛查方案的企业。这一注册证的取得将有助于公司在肿瘤筛查与诊断领域的战略布局,增强其市场竞争优势。

  2025年一季度,安必平实现收入7254万元,归母净利润-1106万元。

(文章来源:财中社)

文章来源:财中社 责任编辑:3
原标题:安必平获颁人乳头瘤病毒检测器械注册证,拓展宫颈癌检测市场
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