福元医药子公司产品利丙双卡因乳膏获得药品注册证书
上证报中国证券网讯近日,福元医药披露关于利丙双卡因乳膏获得药品注册证书的公告。
公告指出,公司全资子公司福元药业有限公司(以下简称“福元药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的利丙双卡因乳膏(规格:5g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg,以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2025S02053)。
该药品用于下列情况的皮肤局部麻醉:(一)针穿刺,例如置入导管或采血。(二)浅层外科手术。例如生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前的腿部溃疡清洁/清创术。
该药品于2023年12月26日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。(赵靖雯)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)