华森制药首个改良型创新药“CX001缓释片”获临床试验批件
上证报中国证券网讯华森制药7月2日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药物临床试验批准通知书》，其申报的“CX001缓释片（注册分类：化学药品2.2类）”经审查符合药品注册的有关要求，同意其开展“用于治疗带状疱疹后神经痛”适应症的临床试验。
据介绍，CX001缓释片为公司自研产品，将速释制剂改良为缓释制剂（胃滞留缓释片）。该缓释制剂可降低给药频率、增加患者顺应性、提高睡眠质量。本次申请开展临床试验的适应症为用于治疗带状疱疹后神经痛。
华森制药表示，CX001缓释片是公司首个获批临床的改良型创新药项目，对公司改良型创新药研发平台的发展具有里程碑意义。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
