康希诺生物：自研13价肺炎球菌多糖结合疫苗获国家药监局批准上市
康希诺生物（06185）6月20日晚间公告，公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）已正式获得国家药品监督管理局的新药上市申请（NDA）。
PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的技术，能够有效转化为T细胞依赖性抗原，不仅在2岁以下婴幼儿体内诱导出高水平的特异性抗体，还能产生记忆性B细胞，形成免疫记忆。
此外，该疫苗采用双载体技术，减少了与其他疫苗共注射时可能出现的免疫抑制问题。在生产工艺上，PCV13i使用了无动物来源培养基，降低了动物源生物因子的风险，并避免了传统纯化工艺中苯酚残留的毒性问题。
PCV13i 为公司肺炎产品组合中首个获得NDA批准的产品，为公司更高价肺炎结合疫苗的研发奠定基础。同时，因与公司目前的主要商业化产品四价流脑结合疫苗曼海欣®同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，该产品的上市有利于公司丰富商业化产品品种，并提升营销效率。
（文章来源：中国证券报·中证网）
