兆科眼科获FDA批准开展干眼症新药临床试验
2025年06月04日 18:20
来源: 财中社
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  6月4日,兆科眼科(06622)发布公告,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司就环孢素眼用凝胶进行新药临床试验的申请。

  该产品是公司核心产品之一,旨在治疗中重度干眼症。即将进行的研究为一项第三期、多中心、随机、双盲、活性对照研究。

  公司与FDA的沟通及讨论达成一致,将已完成的关键第III期临床试验(COSMO研究)以及正在中国进行的第III期临床试验的数据纳入美国开发计划。

  环孢素眼用凝胶的创新配方为专利水凝胶,已在中国及国际范围获批。其疗效和安全特性与Restasis®相近,能够有效消除日间给药的需要,且最早可于两星期起效。

(文章来源:财中社)

文章来源:财中社 责任编辑:3
原标题:兆科眼科获FDA批准开展干眼症新药临床试验
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