广东省药监局今日通过官方微信公众号“广东药监”发布消息称：广东省两款1类创新药获批上市。

　　据悉，近日，广东省辖区内药品生产企业中山康方生物医药有限公司研发的治疗用生物制品1类创新药“依若奇单抗注射液（商品名：爱达罗）”以及广东众生睿创生物科技有限公司研发的化学药品1类创新药“昂拉地韦片（商品名：安睿威）”获国家药监局批准上市。

　　依若奇单抗注射液适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。该药品是一种全人源IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ（IFN-γ）以及白细胞介素-17A（IL-17A）的分泌，从而发挥抗炎作用，为相关患者提供了新的治疗选择。昂拉地韦片属于全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，为相关患者提供了新的治疗选择。

　　广东省药监局表示，该局认真落实省政府推动广东生物医药产业高质量发展工作部署，加大与国家药监局药品审评检查大湾区分中心协同联动，加强与国家药监局药品审评中心沟通协调，强化广州实验室等生物医药创新平台的对接和服务，积极为省内生物医药创新项目的研发注册提供政策咨询和业务指导，优先安排创新项目的药品抽样检验和检查核查，加快广东省生物医药创新产品注册上市。

（文章来源：广州日报）