海思科获1类创新药安瑞克芬注射液获注册证书
2025年05月21日 14:43
来源: 财中社
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  海思科(002653)发布公告,公司于2025年5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称:思舒静®)的《药品注册证书》。该药品适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛,注册分类为化学药品1类,批准文号为国药准字H20250014,审批时间为2025年5月13日。

  安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体激动剂,具有重大的临床和社会意义。临床研究显示,该产品镇痛效果良好,起效快且持续时间长,整体安全性耐受性良好,无常见的麻醉药物不良反应。除了当前获批的适应症,公司还于2024年9月提交了针对慢性肾脏疾病相关的瘙痒适应症的上市许可申请,预计也将在今年获批上市。

  2025年一季度,海思科实现收入8.92亿元,归母净利润4661万元。

(文章来源:财中社)

文章来源:财中社 责任编辑:65
原标题:海思科获1类创新药安瑞克芬注射液获注册证书
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