康方生物新药爱达罗上市申请获批
4月21日，康方生物（09926）发布公告，宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其新药爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23）的上市申请，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。
此次批准基于针对中国中重度斑块状银屑病患者开展的五项临床研究，其中两项关键III期研究显示，接受依若奇单抗注射液135mg的患者在第16周PASI 75达79.4%，而在第52周则保持在77.9%。
依若奇单抗是公司在自身免疫性疾病领域首个获批上市的新药，也是继伊努西单抗之后的第二个非肿瘤新药。研究结果表明，该药物在短期和长期疗效方面均表现优异，且不良事件发生率低，安全性良好。
此外，依若奇单抗的用药便捷性高，患者每年仅需四次皮下注射，能够显著改善治疗便利性和生活质量。银屑病患者在中国超过670万，且随着时间推移，患者人数逐年增加，因此该药物有望为患者提供更高效、安全、便捷且经济的治疗方案。
（文章来源：财中社）
