恒瑞医药子公司获批2项注射液临床试验
4月18日,恒瑞医药(600276)发布公告,子公司福建盛迪医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
该药物旨在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖,具有全球自主知识产权的新型口服靶向抑胃肽受体和胰高血糖素样肽-1受体的双激动剂。HRS9531注射液的研发累计投入约2.56亿元。
此外,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和北京盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-4658注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
该药物为公司自主研发的1类创新药,临床前数据显示其可显著改善心力衰竭动物的心脏功能,且安全性良好。截至目前,SHR-4658注射液的累计研发投入约为3161万元。
公司指出,药物在获得临床试验批准后,仍需进行临床试验并经过国家药监局审评和审批才能生产上市,因此整个研发及上市过程存在不确定性因素,投资者需谨慎决策,注意防范投资风险。
2024年,恒瑞医药实现收入279.85亿元,归母净利润63.37亿元。
(文章来源:财中社)