上证报中国证券网讯华森制药4月1日晚间公告，公司于近日收到新加坡卫生科学局（简称“HSA”）核准签发的中成药注册批文，批准公司重点中成药——“都梁软胶囊”符合新加坡中成药标准注册，批准其在新加坡上市销售。据悉，这是继甘桔冰梅片、六味安神胶囊后，公司第三个成功实现海外注册的产品，标志着公司产品在国际市场的认可度再次提升。这不仅增强了公司在全球医药行业的竞争力，也为公司带来了更广阔的发展空间和市场机遇，进而推动公司整体国际化战略的深入实施。

　　据介绍，都梁软胶囊为公司重点中成药，是中药1.1类创新药，进入国家医保目录（医保流水号：653）、2020年版《中国药典》，是国家重大新药创制项目成果，并荣获中国专利奖和省级科技进步奖。该药品由川芎、白芷两味药食同源的药材组成，具有祛风散寒、疏通升散、活血化瘀止痛的功效。多项RCT及Meta分析研究显示，其通过镇痛、抗炎及扩张血管、降低血液黏度、改善微循环的作用，能显著提升患者的无头痛率，减少头痛的严重程度、发作频率以及止痛药物的使用次数，同时降低致残率。

　　都梁软胶囊还是第一个拥有国际SCI循证医学证据的头痛类中成药 （《Evidence-based Complementary and Alternative Medicine》），获《中国偏头痛防治指南（2016）》《中国偏头痛防治指南（2022）》《中医内科临床诊疗指南头痛（2019）》推荐用药。

　　公司于2024年12月17日向HSA递交了中成药产品注册申请（申请号：24F8540J），并于近日获批注册。

　　华森制药还表示，都梁软胶囊的成功注册，将促进公司在研发和创新方面持续投入，公司将不断提升产品质量和技术水平，为全球患者提供更多优质、有效的医药产品。后续如顺利在新加坡实现商业化，将对公司业绩产生积极影响。（王屹）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）