华森制药5种6规格药品获再注册批件
2025年03月14日 09:42
作者: 王屹
来源: 上海证券报·中国证券网
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  上证报中国证券网讯华森制药3月13日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的6份《药品再注册批准通知书》,涉及安乃近片(0.25g/0.5g两种规格)、都梁软胶囊、维生素C片、盐酸特拉唑嗪胶囊、注射用苦参素5种药品。

  资料显示,安乃近片用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。该品亦有较强的抗风湿作用,用于急性风湿性关节炎,但因其有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。

  都梁软胶囊用于祛风散寒,活血通络,用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者,症见头胀痛或刺痛,痛有定处,反复发作,遇风寒诱发或加重。该产品为公司重点中成药,是中药1.1类创新药,是第一个拥有国际SCI循证医学证据的头痛类中成药,进入国家医保目录、2020年版《中国药典》,是国家重大新药创制项目成果,并荣获中国专利奖和省级科技进步奖。

  维生素C片用于预防坏血病,也可用于各种急、慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。

  盐酸特拉唑嗪胶囊可用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状,如尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等;亦用于治疗高血压,可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。该产品是《良性前列腺增生诊疗指南(2022年)》《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南(2017)》推荐用药,被列入《国家基本药物目录》(2018年版)及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2004-2024版)。

  注射用苦参素用于慢性乙型肝炎的治疗。

  华森制药表示,本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。(王屹)

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网 责任编辑:65
原标题:华森制药5种6规格药品获再注册批件
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