康哲药业创新药CMS-D003获临床试验批准
3月13日，康哲药业（00867）发布公告，本公司自主研发的创新药CMS-D003于2025年3月11日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，并于3月12日正式收到通知。该临床试验将评估CMS-D003在中国健康以及症状性梗阻性肥厚型心肌病成人受试者中的安全性、耐受性及药代动力学和药效学特征。
CMS-D003是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂，旨在靶向治疗肥厚型心肌病。通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷（ATP）酶，CMS-D003能够改善心脏的舒张功能障碍，缓解患者的临床症状。根据相关研究，肥厚型心肌病的患病率可能被低估，预计至少为0.5%，其中oHCM占比约70%。如CMS-D003获得上市批准，将为患者提供更佳的治疗选择，并可能与在售独家药物新活素产生协同效应。
（文章来源：财中社）
