歌礼制药ASC47药物临床试验获FDA批准
3月12日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布其候选药物ASC47在澳大利亚的Ib期研究取得积极结果，并且ASC47与司美格鲁肽的联合新药临床试验申请获得美国FDA批准。ASC47是一款针对肥胖症的脂肪靶向药物，其在LDL-C偏高的健康受试者和肥胖症患者中的单次皮下注射研究显示，药物的半衰期分别为26天和40天，支持每月至每两月给药。
研究结果显示，ASC47在肥胖症患者中单次皮下注射90毫克后，平均减重为0.2%（第29天）、1.0%（第43天）和1.7%（第50天，峰值），并且在LDL-C偏高的健康受试者中，LDL-C和总胆固醇(TC)的平均降幅分别高达22%和16%。ASC47的耐受性良好，未出现严重不良事件，且大多数不良事件为轻度。预计ASC47的多剂量递增研究将在2025年下半年开展。
此外，ASC47与司美格鲁肽联合治疗肥胖症的研究将由三个队列组成，预计于2025年第二季度末完成首例患者给药。基于ASC47的临床前数据和初步疗效，公司的研发进展值得关注，未来可能对肥胖症治疗产生积极影响。
（文章来源：财中社）
