倍益康产品获医疗器械注册证并通过FDA审核
3月7日,倍益康(870199)发布公告,近期公司在研产品盆底康复治疗仪和压缩靴成功取得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,以及通过美国FDA510(K)审核。这一阶段性成果标志着公司在自主创新能力方面的持续努力,有助于提升其核心竞争力。盆底康复治疗仪的注册有效期为2025年2月28日至2030年2月27日,适用于多种盆底功能障碍的治疗。
此外,压缩靴作为公司第二款通过FDA510(K)审核的产品,将加速公司在北美市场的渗透,提升国际市场的综合竞争力。新产品的上市不仅能够促进公司的品牌建设和市场推广,还将为未来的发展奠定坚实基础。然而,公告中也提到新产品上市初期可能面临市场推广难度,以及医疗器械行业的政策监管风险,投资者需谨慎决策。
2024年前三季度,倍益康实现收入2.00亿元,归母净利润2074万元。
(文章来源:财中社)