天宇股份获FDA关闭警告信
3月3日,天宇股份(300702)发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于关闭警告信的通知函。
该通知表明,FDA已完成对公司2022年08月17日签发的警告信(编号320-22-23)所采取纠正措施的评估,并认为公司已有效解决了警告信中提及的偏差问题。
此次FDA关闭警告信将有利于公司产品市场的拓展,并对公司新产品的获批起到积极作用,有助于提升公司的经营业绩。公司表示高度重视药品研发,严格控制研发、制造及销售环节的质量与安全,确保药品在整个生命周期内遵循相关的质量管理规范。
2024年前三季度,天宇股份实现收入19.32亿元,归母净利润8511万元。
(文章来源:财中社)