诺泰生物子公司诺泰诺和通过美国FDA现场检查
诺泰生物3月1日公告，公司控股子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司（以下简称“诺泰诺和”）顺利通过美国FDA现场检查。
诺泰诺和于2024年10月28日至2024年11月1日接受了美国FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，诺泰诺和收到FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认顺利通过本次cGMP 现场检查。
2022年，诺泰生物在小分子和多肽技术平台基础上，学科交叉拓展至基因治疗领域，成立控股子公司诺泰诺和。诺泰诺和专注于寡核苷酸业务，并在成立两年后的2024年迎来首次FDA检查并顺利通过。
至此，诺泰生物已成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的行业领先企业，标志着诺泰生物及其子公司的质量管理体系符合FDA对cGMP的严格要求。诺泰生物表示，得到国际医药监管机构的认可，对公司发展具有重要的里程碑意义。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
