恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片Ⅲ期临床试验显著降低复发风险
2月23日，恒瑞医药（600276）发布公告，近日，公司自主研发的羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的Ⅲ期临床试验首次期中分析主要终点达到统计学显著性。研究结果显示，该药物联合内分泌治疗可显著降低患者复发风险，提高患者无侵袭性疾病生存期（IDFS）。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。
该项研究由复旦大学附属肿瘤医院及天津市肿瘤医院牵头，约150家中心参与，入组超5000例受试者，按照1:1随机分组，分别接受达尔西利联合内分泌治疗或安慰剂联合内分泌治疗。研究的主要终点为IDFS，结果显示达尔西利联合内分泌治疗在降低复发风险方面具有显著效果。
此外，羟乙磺酸达尔西利片是公司自主研发的化学药品1类新药，全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司的Palbociclib。根据研究资料，相关同类产品2023年全球销售额合计约为108.64亿美元。截至目前，羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计研发投入约11.78亿元。
2024年前三季度，恒瑞医药实现收入201.89亿元，归母净利润46.20亿元。
（文章来源：财中社）
