当地时间周五（2月21日），美国食品和药物管理局（FDA）官网显示，诺和诺德公司报告称司美格鲁肽注射液的短缺和停产情况已经解决。

　　FDA表格显示，用于治疗2型糖尿病的“Ozempic”（诺和泰）和用于体重管理的“Wegovy”（诺和盈）已经不再供不应求，这类热门药物的短缺情况最早始于2022年8月23日。

　　FDA称，诺和诺德现在可以在美国全国范围内满足患者的药物需求。这一决定意味着，复方药店将被禁止生产较便宜的仿制注射剂，有需要的客户必须要购买诺和诺德的“正版”产品。

　　受这一消息影响，诺和诺德美股日内一度涨近6%，有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health（股票代码：HIMS）股价跌逾20%。

　　财联社先前提到，Hims & Hers Health的复合减肥注射剂，每月只需花费199美元。与之相比，诺和诺德的Wegovy每月费用达1349美元，是前者六倍之多。

　　另外，Hims & Hers Health的仿制减肥药受到的监管较少，并且还可以通过远程医疗公司广泛销售，导致这些药物在司美格鲁肽短缺期间获得了巨大的市场。

　　之前有银行家估计，如果司美格鲁肽持续短缺，仿制地减肥药每年能为制造商带来高达10亿美元的收入。

　　需要指出的是，复合制药公司和药店的这些行为是美国法规允许的，并且美国确实有法案促进这种竞争，因为此举能提高药品可及性同时还能压低价格。

　　但坏处也很明显。去年11月，诺和诺德CFO在媒体简报会上表示，公司一直在研究市场上的一些复方产品，发现存在许多不同种类的安全问题，还有住院和死亡的报告。

　　媒体分析指出，如果复合制药公司根据FDA的规定修改剂量、添加其他成分或改变给药途径，他们仍能获准制造复方产品。

　　Hims & Hers Health的首席执行官Andrew Dudum曾表示，公司将根据这项规定“无限期”提供复合版本的肥胖药物。

　　去年12月，FDA宣布司美格鲁肽的竞争对手、礼来替尔泊肽的短缺问题已经解决。之后，外包设施协会将FDA告上法庭，他们认为FDA忽视了药物仍然短缺的证据。

（文章来源：财联社）