赛隆药业子公司获得伏立康唑上市批准
2025年02月20日 16:43
来源: 财中社
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  2月20日,赛隆药业(002898)发布公告,旗下全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑《化学原料药上市申请批准通知书》。该化学原料药的通知书编号为2025YS00135,有效期为18个月,注册标准编号为YBY61082025,包装规格为2kg/袋。该批准表明伏立康唑符合药品注册的有关要求,质量标准、标签及生产工艺将按规定执行,通知书有效期至2030年2月18日。

  伏立康唑制剂为一种广谱的三唑类抗真菌药,主要用于治疗侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症以及对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染等。此次获得上市申请批准,将进一步丰富公司的原料药产品管线,但具体的生产和销售情况仍将受到内外部环境变化的影响,存在一定的不确定性。

  2024年前三季度,赛隆药业实现收入2.19亿元,归母净利润-369万元。

(文章来源:财中社)

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原标题:赛隆药业子公司获得伏立康唑上市批准
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