有投资者在互动平台提问：“恩沙替尼启动了欧盟上市进程，为何不同时启动其它地区的上市？自从获得FDA批文后，公司却一直没有销售，原因是什么？公司前几年申报了几项海外临床，现在都没有消息，是什么意思？”

　　贝达药业（300558）2月19日回应称：“创新药开发素有投入高、周期长、不确定性多的特点，在海外全面启动临床试验、申请药品上市注册程序等都需要综合考量多方面因素后作出决策。公司会根据项目各个阶段的现实要素和商业化价值潜力，综合评估，审慎决策，集中资源聚焦重点项目。目前，公司正积极推进恩沙替尼在境外的商业化工作，如有重大进展会及时公开披露。”

　　贝达药业实际控制人丁列明1963年生于浙江嵊州农民家庭。16岁时，他考入浙江医科大学，毕业后留校任教并取得传染病学硕士学位。随后，丁列明赴美深造，考取医生执照，成为病理科执业医师，2000年定居美国，任职于美国贝达医药公司。

　　2002年，丁列明回国创立贝达药业。经过近10年研发，2011年，贝达药业成功推出首个拥有自主知识产权的抗癌药盐酸埃克替尼，打破进口垄断。此后，贝达药业持续创新，2020年11月，第二款创新药盐酸恩沙替尼（贝美纳）上市，这是首款国产ALK抑制剂。2021年底，恩沙替尼二线适应症降价纳入医保，市场表现迅速提升。

　　2月13日，贝达药业控股子公司 Xcovery 向欧洲药品管理局（EMA）提交申报意向书，启动盐酸恩沙替尼胶囊一线适应症的上市审批程序。截至披露日，公司已有 5 款用于 ALK 阳性的一线治疗的药物在欧洲获批上市，分别是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼。

　　2024年三季报显示，贝达药业实现营收23.45亿元，同比增长14.73%，净利润4.16亿元，同比增长36.61%。二级市场上，贝达药业股价从2月6日的59.13元/股下滑到2月19日的49.42元/股，股价下挫16.4%。公司回应投资者称生产经营活动正常，不存在应披露未披露事项。

（文章来源：财中社）