绿竹生物核心产品BLA许可申请获国家药监局受理
2025年02月09日 20:21
来源: 财中社
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  财中社2月9日电绿竹生物-B(02480)发布公告,近日公司核心产品LZ901的生物制品许可申请(BLA)已获得中华人民共和国国家药监局受理。这一进展标志着公司在重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的研发过程中迈出了重要一步。LZ901旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及其相关并发症,包括带状疱疹后遗神经痛,且在中国的III期临床试验中已达到预设目标并取得符合预期的临床结果。

  根据公告,BLA获得受理后,国家药监局将进行技术审评、临床试验现场核查及生产现场检查等程序,以评估该申请的可行性。需要注意的是,尽管LZ901的开发进展顺利,但公司无法保证该产品最终将成功开发及营销,股东及潜在投资者在买卖公司股份时应谨慎行事。

(文章来源:财中社)

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原标题:绿竹生物核心产品BLA许可申请获国家药监局受理
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