中证网讯（王珞）长期关注海外市场的热景生物（688068）近期公告，获得欧盟、巴西等境外资质认证17项，包括总前列腺特异性抗原测定试剂盒、甲胎蛋白测定试剂盒、底物液等。公司公告，这些资质丰富了公司产品种类，完善了体外诊断产品，响应了海外市场需求，有利于提高市场拓展能力，提升公司核心竞争力。

　　此前热景生物也曾获得多项境外资质认证。公告显示，2024年11月，公司获得欧盟、印度等境外资质认证16项，涉及全自动化学发光免疫分析仪（C800）、寨卡病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)、疟疾Pf/Pv抗原检测试剂盒(胶体金法)等；公司及子公司在2024年4月-5月获得境外资质认证37项。

　　此外，2024年5月公司公告显示，公司参股公司北京舜景生物医药技术有限公司研制的创新药SGC001临床试验申请（IND）于美国时间2024年5月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准许可。SGC001已获得中美临床试验申请IND双报双批，并已在国内开展临床试验。据了解，SGC001注射液是单抗药物，靶点为S100A8/A9，适应症为急性心肌梗死（AMI），是全球首款的FIC创新药。针对AMI，全球范围内尚无同类抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。我国每年约有250万人死于AMI，死亡率高，新药上市后应用空间大。

　　热景生物在2024年第三季度业绩说明会上表示，海内外业务协同发展一直是公司的重点战略，特别是近年来，公司更积极推进国际化业务发展和海外重点市场建设。目前，公司已在美国、印度和香港地区设立子公司，并在泰国设立了办事处，业务已覆盖德国、英国、意大利、荷兰、印度、泰国、印尼、沙特等20余个国家及地区。

（文章来源：中国证券报·中证网）