人福医药获FDA批准卡马西平缓释片 预计拓展美国市场
财中社1月20日电人福医药（600079）发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国FDA关于卡马西平缓释片的批准文号。该药品适用于治疗癫痫和三叉神经痛，申请事项为ANDA（美国新药简略申请），其批件号为219072，剂型为缓释片，规格包括100mg、200mg和400mg。
宜昌人福于2024年3月提交了该药品的ANDA申请，累计研发投入约为2000万元人民币。根据IQVIA数据显示，2023年度卡马西平缓释片在美国市场的总销售额约为8000万美元，主要竞争对手包括Taro、Unique和Novartis等。此次获得FDA批准，将有助于公司拓展美国仿制药市场，并积极推进该产品的上市准备工作。
2024年前三季度，人福医药实现收入191.43亿元，归母净利润15.90亿元。
（文章来源：财中社）
