艾力斯获药监局批准伏美替尼新适应症临床试验
财中社1月17日电艾力斯(688578)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得批准。此次临床试验旨在评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变的IB-IIIB期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。
伏美替尼是一种公司自主研发的高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI,主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗。该药物具有“脑转强效、疗效优异、安全吗佳、治疗窗宽”的竞争优势,已被纳入国家基本医疗保险药品目录。此次研究有望为非经典EGFR突变的患者提供新的治疗选择,满足市场上尚未被满足的临床需求。
2024年前三季度,艾力斯实现收入25.33亿元,归母净利润10.63亿元。
(文章来源:财中社)