锦波生物EK1雾化剂临床试验阶段性完成,显著优于安慰剂组
财中社11月20日电锦波生物(832982)发布关于EK1雾化剂用于治疗新型冠状病毒感染的临床试验阶段性完成并取得总结报告的公告。公司子公司北京锦波鼎正生物医药研究有限公司开发的EK1雾化剂,作为国家Ⅰ类化学新药,已完成多中心临床试验,并取得总结报告。该药物采用雾化吸入方式,针对新型冠状病毒及其多种突变株进行有效性研究,结果显示EK1雾化剂具有广谱抑制效果。
临床试验于2021年9月获得批准,2024年4月完成入组,9月30日完成主要疗效指标和安全性统计,结果表明EK1雾化剂在主要和次要疗效指标上均显著优于安慰剂组,尤其是在症状恢复和病毒载量下降方面表现突出。试验组在用药后第4天病毒载量较安慰剂组显著下降超过96%,且无严重不良事件发生。短期内,该临床试验不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。
2024年前三季度,锦波生物实现收入9.88亿元,归母净利润5.20亿元。
(文章来源:财中社)