哈三联多肽类药物首次获批 醋酸曲普瑞林原料药、注射液取得批件
摘要
【哈三联多肽类药物首次获批 醋酸曲普瑞林原料药、注射液取得批件】近日，哈三联全资子公司兰西哈三联制药有限公司获得化学原料药醋酸曲普瑞林上市申请批准书。同时，哈三联自主研发的醋酸曲普瑞林注射液（1ml：0.1mg（按C64H82N18O13计95.6μg））获得国家药监局注册批件。此次新产品的获批，标志着哈三联在布局多肽药物领域取得重大突破。醋酸曲普瑞林临床上作为合成的促性腺激素释放激素的类似物，主要适用于不育治疗下所需的垂体降调节。多肽类药物技术壁垒较高，目前具有商业化生产多肽原料药能力的企业较少，市场潜力大。醋酸曲普瑞林原料药及注射液，是哈三联首次自研开发并获批的多肽药物。
