当地时间周四（9月12日），美国吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）在官网宣布，其新药来那卡帕韦（lenacapavir）再次取得惊人实验结果，展现出了极高的预防艾滋病病毒（HIV）有效性。

　　最新公布结果的是一项名为“PURPOSE 2”的3期双盲、多中心、随机研究试验，旨在评估lenacapavir与老款药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）用于HIV暴露前预防（PrEP）的安全性和有效性。

来源：吉利德科学官网

　　新闻稿称，试验的研究对象为3,200多名16岁或以上的男性，以2:1的比例分别接受lenacapavir和Truvada治疗，在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国共有88个试验点。

　　结果显示，在lenacapavir组2,180名受试者中，只有2例新发病例，99.9%的参与者没有感染HIV，相对风险降低96%；作为对照，Truvada组1,087名受试者中有9例新发病例。

来源：吉利德科学官网

　　吉利德表示，在研究中，lenacapavir比Truvada的效果高出了89%。据了解，Truvada是每日一次的口服药；lenacapavir则是一款衣壳抑制剂，每半年一针，通过皮下注射。

　　新闻稿还提到6月份公布的“PURPOSE 1”试验结果。与“PURPOSE 2”不同的是，该实验研究的是lenacapavir对女性的有效性。数据显示，lenacapavir组的2134名女性中，艾滋病毒感染病例为“零例”。

　　值得一提的是，由于lenacapavir的优异表现，在“PURPOSE 1”和“PURPOSE 2”中，独立数据监测委员会都建议吉利德提前结束试验的双盲阶段，向所有参与者提供该药物的开放标签治疗。

　　吉利德董事长兼首席执行官Daniel O'Day在新闻稿中写道，两项Ⅲ期研究均取得了如此显著的成果，lenacapavir已证明其具有改变艾滋病预防方式以及帮助终结艾滋病的潜力。

　　“现在我们拥有了涵盖多个研究人群的综合数据集，吉利德将紧急与监管机构、政府、公共卫生和社区合作伙伴合作，确保只要获得批准，便可以为全球范围内所有想要或需要的人提供药物。”

　　PURPOSE 2主要研究者Onyema Ogbuagu表示，每天服用口服药会遇到漏服药、遭受歧视等困难，削弱了暴露前预防的有效性。lenacapavir的突破“大大增强了我们的工具库，使我们更接近实现无艾滋病的一代。”

　　美国投行Jefferies分析师Michael Yee评论道，lenacapavir的数据在两项研究和不同人群中的表现一致且稳健，试验结果应该会通向FDA批准该药物，Yee预计其将在2025年上市。

（文章来源：财联社）