针对相关支架产品“出厂价5万元、代理商卖12万元”的情况，国家医保局公开问询科创板上市医疗器械公司心脉医疗。

　　业内人士称，这可能是国家医保局首次公开问询医疗器械公司，此前极少看到类似情况。

　　对此，心脉医疗8月20日早间回应称，“公司愿意在国家医保局指导下，进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。”

　　8月20日早盘，心脉医疗股价大幅低开。截至记者发稿，其股价为85.16元，暴跌11.92%，市值为205亿元。

　　紧急回应：将进一步主动进行价格调整

　　8月20日早间，心脉医疗公告称：

　　“《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。2024年上半年，公司曾向国家医保局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。”

　　心脉医疗表示，“公司愿意在国家医保局指导下，进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。”

　　作为全球首款也是国内第一家获批上市的通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架，Castor产品用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层，2017年“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获“国家科学技术进步奖二等奖”，2021年该产品入选国家级“制造业单项冠军产品”名单。

　　心脉医疗称，公司始终重视包括Castor产品在内的各项产品研发，会持续研发投入，Castor的下一代升级产品目前正在欧洲开展上市前的临床试验。公司会投入更多资源保持在主动脉领域的国内领先地位，同时也会进一步推进公司产品在国际业务市场的开拓力度。截至2024年6月30日，海外销售收入较去年同期增长超过65%，产品销售已覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。

　　国家医保局罕见公开问询

　　8月19日下午，国家医保局在其官网和官方微信号发布对心脉医疗的公开问询函。

　　公开问询函称：

　　“近日，我局连续收到群众信访，反映你公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称Castor支架）价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息，你公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后你公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。”

　　经初步约谈沟通，国家医保局认为，心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险，现以公开问询方式，请其对以下问题进行公开答复：

　　1、详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。

　　2、详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及公司作为生产研发企业的实际利润等情况。

　　3、详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。

　　4、正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

　　国家医保局要求心脉医疗就上述问题做出书面说明，于8月26日前将有关说明材料报送国家医保局，并承诺对答复内容真实性承担法律责任，如有价格调整意向可一并说明。

　　后续，国家医保局还将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈心脉医疗，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

（文章来源：中国基金报）