中国“减肥药”市场传来一则大消息。

　　6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽用于长期体重管理在中国获批上市。诺和诺德表示，作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈（司美格鲁肽注射液）能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。

　　值得注意的是，中国减肥药市场的潜力巨大。据机构预测，未来6年中，中国的糖尿病（和减肥）药物市场规模将增长1倍以上，超过230亿美元（约合人民币1700亿元）。野村预测，中国的GLP-1类药物市场或将以每年23%的速度增长，增速超过全球平均水平。

　　与此同时，诺和诺德日前公布了持续使用司美格鲁肽四年的减重效果数据，结果显示，在诺和盈组，体重减轻持续到第65周，并在此基础上维持了四年。这项最新研究的公布为临床长期治疗提供了重要参考。

　　重磅官宣

　　6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽用于长期体重管理在中国获批上市。

　　诺和诺德表示，作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。其安全性得到了广泛验证。

　　此次获批适用人群为：超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m²；或在27kg/m²至30kg/m²之间，且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等）。

　　司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物。GLP-1是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同时能延缓胃排空从而抑制食欲。

　　司美格鲁肽注射液目前有两款产品，治疗2型糖尿病的商品名叫“诺和泰”(英文：Ozempic)、减肥适应症的商品名叫“诺和盈”(英文：Wegovy)。本次获批的诺和盈在 2021年4月继利拉鲁肽之后，以“超重或肥胖”为适应症已获美国FDA批准上市，并在同年再获欧盟批准。

　　今年1月26日，国家药品监督管理局宣布，诺和诺德司美格鲁肽片获得批准上市，用于治疗2型糖尿病。

　　其减重适应症何时能在国内获批，备受关注。2023年6月3日，司美格鲁肽在国内迈出了重要一步，减重适应症的申请正式获药监局受理。现如今，诺和盈终于获批上市。

　　中国减肥药市场巨大

　　尽管在此之前仅获批用于降糖，但司美格鲁肽在国内市场已经卖爆了。2023年，中国司美格鲁肽市场规模为52亿元，同比增长108%。分析师预测，今年中国司美格鲁肽市场规模将达到80亿元。

　　当前，中国对减肥解决方案的需求居高不下，在不到20年的时间里，中国成年人的肥胖率就增加1倍多。2022年中国成年居民超重或肥胖比例达到50.7%。

　　据机构预测，未来6年中，中国的糖尿病（和减肥）药物市场规模将增长1倍以上，超过230亿美元（约合人民币1700亿元）。中国的糖尿病患者约占全球的1/4。高盛估计，到2030年，全球减肥药市场的规模将飙升至1000亿美元（约合人民币7200亿元）。

　　据野村预测，中国的GLP-1类药物市场可能将以每年23%的速度增长，增速超过全球平均水平。

　　业内分析师预计，2030年诺和诺德在中国的减肥和糖尿病治疗药物销售额将达到48亿美元，占到全球销售总额的7%。

　　这对中国本土制药集团来说也或许是一个机会。据野村估计，到2033年有关的中资药企可能将占据1/5市场份额。目前进入临床阶段的中国国内GLP-1类新药达到100多种。这些本土制造的药物已距离上市不远。

　　最新研究出炉

　　今年5月，诺和诺德公司在欧洲肥胖大会上公布了持续使用司美格鲁肽四年的减重效果数据，研究结果同时也在 Nature Medicine 在线发表。

　　这项试验为SELECT多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的一部分。除BMI外，研究人员还检测了体脂组成和分布的指标，包括腰围、腰围-身高比（WHtR），因为中心腹部脂肪与一般肥胖相比，会导致更大的心血管风险。

　　结果显示，在诺和盈组，体重减轻持续到第65周，并在此基础上维持了四年。患者体重平均减轻了10.2%，腰围平均减小了7.7cm。而安慰剂组这两个数值分别为1.5%和1.3cm。

　　研究证明，无论地区、种族、体型、性别，没有糖尿病的超重或肥胖成年人都可以通过每周1针司美格鲁肽，安全、有效地持续减轻体重、减少腰围至少四年。

　　由于一直缺乏证据，司美格鲁肽减重长效性到底如何，因此该药物是否会耐受、反弹，一直备受关注。这项最新研究的公布为临床长期治疗提供了重要参考。

　　同时，诺和诺德在欧洲肥胖大会上还报告了 SELECT 关于使用司美格鲁肽治疗时的基线体重、研究期间体重变化，与心血管结局，包括首次发生主要不良心血管事件（MACE）的时间和心力衰竭之间的关系。

　　研究结果表明，无论起始体重和体重减轻多少，司美格鲁肽治疗都能带来心血管益处。即使是肥胖程度相对轻微的患者，或者体重减轻并不显著，也可能改善心血管结局。

　　研究者英国伦敦大学学院John Deanfield表示，这一研究结果表明，该药物降低心血管风险的作用，不完全依赖于减肥，可能是影响血糖、血压、炎症，或对心肌和血管有直接影响。

　　全球爆卖

　　号称“减肥药”的司美格鲁肽，正在全球持续火爆。特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和使用Wegovy(司美格鲁肽注射液)。

　　在减肥效果以及名人效应的加持下，Wegovy销售异常火爆，一度全球缺货。

　　2023年，诺和诺德的司美格鲁肽贡献营收达1458.11亿丹麦克朗（约合人民币1540亿元），仅次于“药王”K药。其中，诺和盈的销售收入同比暴涨407%，达到46亿美元。

　　摩根大通曾预期，在司美格鲁肽和替尔泊肽“双巨头”的推动下，2030年这类药的年销售额将超1000亿美元。仅仅半年后，BMO Capital Markets就又将预期上调至1500亿美元。

　　销售的暴增刺激诺和诺德的股价飙涨，截至最新收盘，其股价报142.28美元，年内累计涨幅达38.5%，最新总市值高达6336.8亿美元（约合人民币46000亿元）。

　　为了应对旺盛的市场需求，诺和诺德正大举建厂、扩大产能。6月24日，诺和诺德宣布，投资41亿美元（约合人民币300亿元）以扩大公司在美国的制造产能。其中，诺和诺德计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂，增强其生产司美格鲁肽相关药物Wegovy、诺和泰（Ozempic）的能力。

（文章来源：证券时报网）